最後更新：2026 年 4 月 25 日 · Bare HK 醫療團隊審閱
Semaglutide 仿製藥 2026｜專利到期後會平幾多？安全嗎？
中國專利到期·仿製藥時間線·價錢預測·原廠 vs 仿製·你應該等嗎？
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Semaglutide（司美格魯肽）嘅中國專利將於 2026 年中到期。呢個意味住中國藥廠可以開始生產仿製版，理論上價錢會大幅下降。
但係：仿製版要通過藥物審批（中國 NMPA / 香港衛生署）先可以合法銷售，呢個過程需要 1-3 年。香港最快可能要 2028 年先有合法仿製版。
更重要嘅係：Mounjaro（tirzepatide）嘅專利要到 2036 年先到期。如果你追求最強減幅（22.5%），Mounjaro 短期內冇仿製競爭。
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專利到期時間線
| 藥物 | 成份 | 中國專利到期 | 美國專利到期 | 仿製藥最早上市 |
|---|---|---|---|---|
| Wegovy / Ozempic | Semaglutide | 2026 年中 | 2031-2032 | 中國：~2027-2028 香港：~2028-2029 |
| Mounjaro / Zepbound | Tirzepatide | 2036+ | 2036+ | 最早 2037+ |
| Saxenda | Liraglutide | 已到期 | 已到期 | 已有仿製版（部分市場） |
關鍵時間點
2026 年中：Semaglutide 中國化合物專利到期。中國藥廠可以開始申請仿製藥上市。
2027-2028：首批中國仿製 semaglutide 可能獲得 NMPA 批准。
2028-2029：如果獲批，仿製版可能開始進入香港市場（需額外藥物註冊）。
仿製藥係咩嘢？同原廠有咩分別？
仿製藥（Generic Drug）係喺原廠專利到期後，由其他藥廠生產嘅「同等」藥物。理論上：
- ✅ 同一活性成份（semaglutide）
- ✅ 同一劑量
- ✅ 同一給藥途徑（皮下注射）
- ✅ 需要證明生物等效性（bioequivalence）— 即體內吸收同分佈同原廠相若
但 GLP-1 仿製藥唔同一般仿製藥
一般化學藥嘅仿製（例如撲熱息痛）相對簡單 — 化學合成，證明成份一樣就得。但 semaglutide 係生物製劑（biologic）— 一種複雜嘅蛋白質藥物。仿製版叫做「生物類似藥」（biosimilar），而唔係普通仿製藥。
Biosimilar vs Generic 嘅分別
普通仿製藥：化學分子完全一樣，審批快，成本低。
Biosimilar：蛋白質結構「高度相似但唔完全一樣」（因為生物製造過程嘅微小差異），需要更嚴格嘅臨床試驗證明安全性同有效性。審批時間更長、成本更高，所以價錢唔會跌到好似一般仿製藥咁低。
中國仿製藥市場現況
中國係全球最積極開發 semaglutide biosimilar 嘅市場。截至 2026 年初：
- 超過 10 間中國藥廠已提交 semaglutide biosimilar 嘅臨床試驗申請
- 部分已進入 Phase III 臨床試驗
- 主要玩家包括：華東醫藥、麗珠醫藥、聯邦制藥、齊魯製藥等
- 中國政府積極推動仿製藥政策，加速審批
但要注意：好多中國藥廠申請嘅係 semaglutide 用於糖尿病適應症（即仿 Ozempic），唔係減肥適應症（仿 Wegovy）。兩者劑量唔同，審批係獨立嘅。用於減肥嘅高劑量版本需要額外嘅臨床試驗。
對香港市場嘅影響
短期（2026-2027）：影響微
專利到期唔等於仿製藥即刻上市。中國仿製版需要通過 NMPA 審批（12-18 個月），之後仲要通過香港藥物註冊。短期內香港市場仍然以原廠 Novo Nordisk（Wegovy）同 Eli Lilly（Mounjaro）為主。
中期（2028-2029）：價格壓力開始
如果中國 biosimilar 獲批並進入香港市場，會對 Wegovy 價格產生壓力。但唔會即刻「崩盤」— biosimilar 嘅價錢通常只比原廠平 20-40%（唔似一般仿製藥可以平 80-90%）。
Mounjaro 唔受影響
Tirzepatide（Mounjaro）嘅專利要到 2036 年先到期。即使 semaglutide biosimilar 湧入市場，Mounjaro 仍然係獨家產品。如果你用緊 Mounjaro，完全唔使擔心仿製藥問題。
價錢會跌幾多？
| 情景 | Wegovy 價格變化 | 時間 |
|---|---|---|
| 而家 | HK$1,080/支起（Bare HK） | 2026 |
| 首批 biosimilar 上市 | 預計跌 15-25% | 2028-2029 |
| 多個 biosimilar 競爭 | 預計跌 30-40% | 2030+ |
| Mounjaro | 唔變（專利到 2036） | — |
參考：Insulin biosimilar 嘅先例
胰島素 biosimilar 上市後，原廠價格大約下降咗 15-30%。GLP-1 biosimilar 可能走類似嘅軌跡 — 唔會出現「一夜暴跌」，而係逐步調整。
仿製藥安全嗎？
經審批嘅 biosimilar：安全
通過 NMPA / FDA / EMA / 香港衛生署正式審批嘅 biosimilar，已經過嚴格嘅生物等效性同安全性測試。同原廠嘅安全性應該相若。
未經審批嘅「仿製品」：危險
問題係市場上可能出現未經審批嘅仿製品，特別係通過水貨、社交媒體、跨境代購等渠道。呢啲產品：
- ❌ 冇經過生物等效性測試 — 唔知成份同劑量係咪準確
- ❌ 生產環境可能唔符合 GMP 標準
- ❌ 冷鏈保障存疑
- ❌ 可能含有雜質或降解產物
想了解更多？睇 香港減肥針：點分合法 vs 違法？
你應該等仿製藥嗎？
取決於你嘅情況：
唔應該等嘅理由
- 🔴 健康風險唔等人 — 肥胖相關嘅心血管、糖尿病風險每日都喺累積
- 🔴 要等 2-3 年 — 至少到 2028-2029 先有合法仿製版
- 🔴 價錢跌幅有限 — Biosimilar 唔似一般仿製藥可以平 80%，預計只平 20-40%
- 🔴 Mounjaro 冇仿製版 — 如果你最適合用 Mounjaro，等仿製版冇意義（專利到 2036）
- 🔴 而家已經有平價選擇 — Bare HK HK$1,080/支起，已經遠低於市場價
可以考慮等嘅情況
- 🟢 你嘅 BMI 只係輕微超標（25-27），唔急
- 🟢 你可以通過飲食 + 運動管理體重，只係想搵更平嘅選擇
- 🟢 你已經用緊 semaglutide 而且穩定，想等平啲嘅維持方案
常見問題 FAQ
中國仿製版可以喺香港合法使用嗎？
唔可以，除非通過香港藥物註冊。即使喺中國獲批，仍需要單獨向香港衛生署申請註冊。自行攜帶入境使用（自用份量）處於灰色地帶，但冇冷鏈保障同醫療跟進嘅風險好大。
Tirzepatide（Mounjaro）會唔會有仿製藥？
會，但要等到 2036 年專利到期之後。呢個仲有 10 年。短期內 Mounjaro 冇仿製競爭。
原廠會唔會因為仿製競爭而減價？
有可能。歷史上，原廠藥通常會喺 biosimilar 上市前後調整價格策略。Novo Nordisk 可能會推出折扣計劃或者授權某啲市場嘅降價。但幅度通常唔大（10-20%）。
Liraglutide（Saxenda）嘅仿製版香港有嗎？
Liraglutide 專利已經到期，部分市場已有 biosimilar。但 Saxenda 嘅減重效果（約 8%）遠不及 Mounjaro（22.5%）或 Wegovy（14.9%），已經唔係主流選擇。
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